El estudio de Vandenplas Y y colaboradores de 2016 “Safety of a thickened extensive casein hydrolysate formula”, es un ensayo prospectivo, aleatorizado y a doble ciego, realizado en 71 lactantes menores de 6 meses procedentes de diversos hospitales de 5 países diferentes, con síntomas sugestivos de alergia a la proteína de la leche de vaca.

El objetivo principal fue comparar la seguridad a nivel nutricional de una fórmula 100 % a base de caseína extensamente hidrolizada no espesada y Novalac hidrolizada, una fórmula también extensamente hidrolizada, 100 % a base de caseína y espesada. Los objetivos secundarios fueron valorar la hipoalergenicidad y eficacia de ambas fórmulas basado en la puntuación Cow's Milk-related Symptom Score en ambos grupos.

Los resultados, en cuanto a eficacia mostraron una reducción significativa de la puntuación Cow's Milk-related Symptom Score en ambos grupos al mes de la intervención, sobresaliendo una reducción significativamente mayor de los episodios de regurgitaciones con Novalac Hidrolizada y un mayor porcentaje de lactante con normalización de la consistencia de las deposiciones.

En cuanto a la seguridad, todos los lactantes toleraron ambas fórmulas y no se observaron efectos adversos durante el tiempo de estudio. Por otro lado, hubo un incremento significativo de las puntuaciones z score de crecimiento, en los parámetros peso para la edad y longitud para la edad.